互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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導(dǎo)光凝膠
粵穗械備20181028
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟325室H6棟326室H6棟327室H6棟328室H6棟329室H6棟330室
2024-08-15
由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求:細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g;大腸菌群不得檢出;綠膿桿菌不得檢出;金黃色葡萄球菌不得檢出;溶血性鏈球菌不得檢出;真菌應(yīng)≤100CFU/g。
用于光子治療過程中隔熱和導(dǎo)光,與光子治療設(shè)備配合使用。
2023年03月14日,產(chǎn)品名稱由“光子冷凝膠”變更為“導(dǎo)光凝膠”;預(yù)期用途由“與光子治療設(shè)備配合使用,起隔熱和導(dǎo)光的作用,防止皮膚燙傷,緩解病人的疼痛?!弊兏鼮椤坝糜诠庾又委熯^程中隔熱和導(dǎo)光,與光子治療設(shè)備配合使用?!保划a(chǎn)品描述由“由卡波姆、甘油、對羥基苯甲酸乙酯、香精和水組成。”變更為“由卡波姆、甘油、水組成。產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。微生物限度要求:細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤200CFU/g;大腸菌群不得檢出;綠膿桿菌不得檢出;金黃色葡萄球菌不得檢出;溶血性鏈球菌不得檢出;真菌應(yīng)≤100CFU/g?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年03月04日,備案人注冊地址由“廣州市天河區(qū)宦溪北路27號411房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟325室H6棟326室H6棟327室H6棟328室H6棟329室H6棟330室”;生產(chǎn)地址由“廣州市天河區(qū)宦溪北路27號411房”變更為“廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟325室H6棟326室H6棟327室H6棟328室H6棟329室H6棟330室”。2024年08月15日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H6棟325室H6棟326室H6棟327室H6棟328室H6棟329室H6棟330室
支(15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g),袋(5000ml、2500ml、20ml),瓶(250ml、1L),桶(25kg)
導(dǎo)光凝膠
遼鐵械備20230002/億維源(遼寧)藥業(yè)有限責任公司導(dǎo)光凝膠
魯青械備20230688/青島利康源醫(yī)療器械有限公司導(dǎo)光凝膠
吉四械備20180002號/吉林省拓華生物科技有限公司導(dǎo)光凝膠
粵穗械備20181028號/廣州廣工技術(shù)開發(fā)有限公司導(dǎo)光凝膠
鄂漢械備20200388號/湖北磐谷藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
內(nèi)通械備20230003/內(nèi)蒙古欣健藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
晉臨械備20220008/臨汾市侯馬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥科技有限公司導(dǎo)光凝膠
京燕械備20220006號/北京天珠藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
鄂漢械備20180346號/武漢思漫康生物科技有限公司導(dǎo)光凝膠
湘常械備20220050號/常德市一諾生物醫(yī)藥有限公司醫(yī)用導(dǎo)光凝膠
遼丹械備20220018/丹東英發(fā)科技開發(fā)有限公司導(dǎo)光凝膠
粵肇械備20230002/肇慶高新區(qū)天芳草醫(yī)療器械有限公司導(dǎo)光凝膠
湘長械備20230432號/長沙仁基醫(yī)療器械有限公司導(dǎo)光凝膠
陜咸械備20230025號/陜西澤上堂藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
陜咸械備20230023號/陜西方晟制藥有限公司導(dǎo)光凝膠
鄂漢械備20230175號/武漢九州邦醫(yī)藥科技有限公司導(dǎo)光凝膠
吉通械備20230004/吉林懸壺藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
鄂襄陽械備20230030號/湖北好德快生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司導(dǎo)光凝膠
川南械備20230004/四川焱遠藥業(yè)有限公司導(dǎo)光凝膠
遼鐵械備20230010/鐵嶺市藍洋醫(yī)療器械有限公司