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癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401267號(hào)

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-17

有效期至：

2015-10-16

變更情況：

變更日期:2015.02.25,“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào)”變更為“ 申請(qǐng)人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號(hào),山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3888-2011

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

體外定量測(cè)定人血清或血漿中癌胚抗原(CEA)的含量

主要組成成分：

測(cè)CEA磁微粒;測(cè)CEA示蹤結(jié)合物;分析緩沖液;樣本稀釋液;質(zhì)控品1;質(zhì)控品2;說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2～8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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