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C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（速率法）FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C-反應(yīng)蛋白測定試劑盒（速率法）FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ

注冊(cè)人名稱：

富士膠片株式會(huì)社FUJIFILM Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142405923

注冊(cè)人住所：

東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-09

有效期至：

2023-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

包含多層一體化的測試片、校準(zhǔn)卡一張和C-反應(yīng)蛋白稀釋液一瓶，其中測試片成分包括淀粉酶標(biāo)識(shí)抗人C-反應(yīng)蛋白鼠抗體（單克隆的）、羧甲基淀粉鈉、二芳基咪唑白色素。（其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清中C-反應(yīng)蛋白的濃度。

代理公司：

富士膠片（中國）投資有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室

變更情況：

2017-03-16 “代理人名稱：希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人名稱：富士膠片（中國）投資有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”。 2021-03-05 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”變更為“代理人住所:上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號(hào)7號(hào)樓601單元”。 2019-11-12 1.適用機(jī)型由“適用于全自動(dòng)干式生化分析儀：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 4000ie，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”變更為“適用于全自動(dòng)干式生化分析儀：FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 4000ie，F(xiàn)UJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s，F(xiàn)UJI DRI-CHEM NX700i”。2.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求及標(biāo)簽的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan

型號(hào)規(guī)格：

50測試。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	干式生化 C-反應(yīng)性蛋白測試盒	國械注進(jìn)20142405923	50 Slides\|Box	1780.0000