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甲胎蛋白檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

甲胎蛋白檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準20163400543

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢

批準(備案)日期:

2020-11-13

有效期至:

2025-11-12

結構及組成:

反應緩沖液(A液)、微球懸夜(B液)、PE標記抗體溶液(C液)、終止液(D液)、校準品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于定量檢測人血清中甲胎蛋白(AFP)的濃度。用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2020-03-18 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-02-16 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達路151號”。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號

型號規(guī)格:

96人份盒

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 甲胎蛋白檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 國械注準20163400543 96人份|盒 1083.4600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甲胎蛋白檢測試劑盒(流式熒光發(fā)光法) 國械注準20163400543 96人份/盒 1082.8800