降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

波音特生物科技（南京）有限公司

蘇械注準(zhǔn)20182401221

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

2018-07-30

2023-07-29

試劑 成 分 含量（最終反應(yīng)體系）R1 磷酸鹽緩沖液（PH=7.00） 0.1molL 氯化鈉 5.85gl 聚乙二醇6000 20gLR2 包被有鼠抗人降鈣素原抗體的膠乳顆粒 2gL 磷酸鹽緩沖液（PH=7.00） 0.1molL 牛血清白蛋白 2gL 吐溫20 2mLL校準(zhǔn)品-1 重組人降鈣素原 0.325-0.975 ngml校準(zhǔn)品-2 重組人降鈣素原 1.27-3.81 ngml校準(zhǔn)品-3 重組人降鈣素原 6.97-20.91 ngml校準(zhǔn)品-4 重組人降鈣素原 14.155-42.465 ngml校準(zhǔn)品-5 重組人降鈣素原 29.475-88.425ngml質(zhì)控品-1 重組人降鈣素原 0.57-1.71 ngml質(zhì)控品-2 重組人降鈣素原 7.35-22.05ngml

本試劑盒用于人血清中降鈣素原的體外定量測(cè)定

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào) 規(guī)格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200測(cè)試德靈包裝 (6×85測(cè)試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)PCT校準(zhǔn)品-1 1×1ml（可選購(gòu)）PCT校準(zhǔn)品-2 1×1ml（可選購(gòu)）PCT校準(zhǔn)品-3 1×1ml（可選購(gòu)）PCT校準(zhǔn)品-4 1×1ml（可選購(gòu)）PCT校準(zhǔn)品-5 1×1ml（可選購(gòu)）PCT質(zhì)控品-1 1×3ml（可選購(gòu)）PCT質(zhì)控品-2 1×3ml（可選購(gòu)）

本試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。本校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定5天。本質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定5天。

第二類

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號(hào)。