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PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Sterling OTW PTA Balloon Dilatation Catheter

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20173776865

注冊人住所:

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017-10-19

有效期至:

2022-10-18

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品為整體交換型(OTW)球囊導(dǎo)管,球囊為半順應(yīng)性。球囊導(dǎo)管采用同軸管身設(shè)計(jì)。外腔用于球囊擴(kuò)張,導(dǎo)絲腔可以通過0.014英寸/0.018英寸(0.36 mm/0.46 mm)的導(dǎo)絲,球囊的材料為Pebax 7233-SA01,近端和遠(yuǎn)端各有一個(gè)不透X射線標(biāo)志帶。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、髂股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等周圍血管的經(jīng)皮經(jīng)腔血管成形術(shù)(PTA),以及治療天然或人造動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變。該裝置還適用于在周圍血管系統(tǒng)中進(jìn)行球囊擴(kuò)張支架和自膨式支架的后擴(kuò)張。

代理公司:

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位

生產(chǎn)地址:

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566 USA