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膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Surgical Navigation System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Surgical Navigation System

注冊(cè)人名稱：

蔚藍(lán)紐帶科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20233010072

注冊(cè)人住所：

2905 Northwest Boulevard, Suite 40, Plymouth MN 55441, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-07

有效期至：

2028-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由初始套件、控制臺(tái)、腳踏開關(guān)、攝像頭、控制面板、機(jī)械手鉆、系統(tǒng)推車支架、系統(tǒng)推車底座、24寸觸屏顯示器、平面反射標(biāo)記、電源線組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與經(jīng)過驗(yàn)證且經(jīng)中國批準(zhǔn)上市的膝關(guān)節(jié)假體和定位工具配合使用，在成人單髁膝關(guān)節(jié)和全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，用于膝關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具的導(dǎo)航定位。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位

生產(chǎn)地址：

76 South Meridian Ave Oklahoma City Oklahoma 73107-6512 USA

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Surgical Navigation System	國械注進(jìn)20233010072	平面反射標(biāo)記	15960
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)-平面反射標(biāo)記	國械注進(jìn)20233010072	平面反射標(biāo)記	15960.0000
2023年11月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)-平面反射標(biāo)記	國械注進(jìn)20233010072		15960.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)-平面反射標(biāo)記	國械注進(jìn)20233010072	平面反射標(biāo)記	15960.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)-平面反射標(biāo)記	國械注進(jìn)20233010072	平面反射標(biāo)記	15960.00