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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3400418號(變更批件)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102)2111)2130號。

批準(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊地址由“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號4號辦公樓433室”變更為“北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102)2111)2130號”,生產(chǎn)地址文字由“北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側(cè);3號樓一層東側(cè)?！弊兏鼮椤氨本┦许樍x區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側(cè)?！薄?。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1199-2012

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側(cè)。

型號規(guī)格：

32人份/盒

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