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麻醉系統(tǒng)Anesthesia Workstation

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

麻醉系統(tǒng)Anesthesia Workstation

注冊人名稱：

德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

注冊(備案)號：

國械注進20143085277

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany

批準(備案)日期：

2018-11-12

有效期至：

2023-11-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由機架、控制面板、呼吸系統(tǒng)、麻醉氣體蒸發(fā)器（Vapor 2000型用于異氟醚、七氟醚；Vapor 3000型用于異氟醚、七氟醚；D-Vapor、D-Vapor 3000型用于地氟醚）、流量控制單元（O2、N2O和空氣）、麻醉氣體監(jiān)測模塊、輔助氧氣流量計、后備氣瓶壓力傳感器、外部新鮮氣體出口（可選）、負壓吸引器（可選）、麻醉氣體蒸發(fā)器加藥適配器、高壓氣管道。呼吸系統(tǒng)包括渦輪呼吸機、氣體采樣管、濾水杯、手動皮囊支撐臂（可選）手動皮囊接口、手動皮囊、流量傳感器、吸氣單向閥、呼氣單向閥、可重復使用CO2吸收罐、麻醉廢氣排放系統(tǒng)（AGSS）、APL閥、順磁氧、回路加熱系統(tǒng)。本產(chǎn)品有推車和懸吊兩種安裝方式。

適用范圍：

適用于成人、兒童和新生兒麻醉，可用于機械和手動通氣、壓力支持自主呼吸和自主呼吸。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)楊高北路2001號市場商務樓一層1-109室、1-113室

變更情況：

2020-06-01 見變更對比表。

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany

型號規(guī)格：

Perseus A500

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20143545277

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