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Lumipulse(R) G TP-N

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Lumipulse(R) G TP-N

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3404173號(變更批件)

注冊人住所：

日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批準(備案)日期：

2012-11-21

有效期至：

2016-11-20

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址變更:由“62-5,Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo103-0007, JAPAN”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Japan)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/JAP 5251-2012

生產(chǎn)地址：

51, Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, JAPAN

型號規(guī)格：

免疫反應測試筒:3 × 14 測試/盒;Lumipulse G TP-N 校準液:1瓶 × 2 濃度(2.0mL/瓶)

同類產(chǎn)品:

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名:Lumipulse(r) G TP-N)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3404173號/FUJIREBIO INC. 有效期至：2016-11-20