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腫瘤相關(guān)抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腫瘤相關(guān)抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401046號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

測CA15-3預(yù)包被板:包被有CA15-3抗體的微孔板;CA15-3校準(zhǔn)品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;CA15-3質(zhì)控品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;測CA15-3酶結(jié)合物:由磷酸鹽緩沖液稀釋的抗CA15-3-HRP;測CA15-3樣品稀釋液:含有吐溫20的Tris-HCL緩沖液;濃縮洗液:含有吐溫20的磷酸鹽緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCL緩沖液;化學(xué)發(fā)光底物B液:含有過氧化氫的Tris-HCL緩沖液;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的腫瘤相關(guān)抗原15-3(CA15-3)含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1686-2009

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒