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髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髓過氧化物酶（MPO）檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）

注冊人名稱：

杭州聯(lián)科生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

浙杭械備20200792號

注冊人住所：

"浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

MPO-FITC抗體、PBS緩沖液、BSA、Proclin300

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中MPO的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

備案人-注冊地址由“浙江省杭州市拱墅區(qū)祥茂路36號B樓3樓A、B、C區(qū)”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室”；生產(chǎn)地址由“杭州市拱墅區(qū)祥茂路36號B樓三樓A、B區(qū)”變更為“浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室”變更時間2021年06月02日

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市蕭山區(qū)聞堰街道天馬路1688號2幢301室

型號規(guī)格：

815071-25、815071-50、815071-100

管理類別：

第一類