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尿蛋白檢測試劑盒（比色法）TOTAL PROTEIN (URINE)

進口有效注冊第二類

產品名稱：

尿蛋白檢測試劑盒（比色法）TOTAL PROTEIN (URINE)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20162404620

注冊人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

批準(備案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2026-08-08

結構及組成：

試劑1（有色試劑）：焦酚紅、鉬酸鈉、琥珀酸、草酸鈉、苯酸鈉；定標液標準物：蛋白質 (人血清白蛋白)。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

該產品用于體外定量測定尿液中的總蛋白質含量。

代理公司：

英國朗道實驗診斷有限公司上海代表處

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財富時代大廈522、523室

生產地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

型號規(guī)格：

UP 1570（貨號）：試劑1. 有色試劑： 3×100 mL；定標液標準物：1×5.5 mL。UP 1571（貨號）：試劑1. 有色試劑： 6×100 mL；定標液標準物：1×5.5 mL。

產品儲存條件及有效期：

15～25℃儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。