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頸動脈支架系統(tǒng)RX Acculink Carotid Stent System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

頸動脈支架系統(tǒng)RX Acculink Carotid Stent System

注冊人名稱：

Abbott Vascular

注冊(備案)號：

國械注進20173466394

注冊人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批準(備案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2022-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

頸動脈支架系統(tǒng)由輸送系統(tǒng)、自膨脹鎳鈦合金支架和漏斗形導(dǎo)引器組成;輸送系統(tǒng)由導(dǎo)管尖端、內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)管外鞘、按鈕和手柄組成。支架為一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成,安裝在內(nèi)導(dǎo)管和外導(dǎo)管鞘之間。支架外形分為直形和錐形兩種。輸送導(dǎo)管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(FEEK)和尼龍12制成。漏斗形導(dǎo)引器由聚四氟乙烯制成。產(chǎn)品電子束滅菌,一次性使,貨架有效期兩年。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室

生產(chǎn)地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

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國械注進20173136394/雅培心血管Abbott Vascular 有效期至：2027-08-01