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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663522號(hào)(更)
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A.
2010-12-30
2014-12-29
雙腔輸尿管通路導(dǎo)管由導(dǎo)管,導(dǎo)管座和接頭組成。產(chǎn)品材料:導(dǎo)管:聚亞氨酯; 導(dǎo)管座、接頭:塑料(聚碳酸酯); 表面標(biāo)記:B型墨(成份為:碳,磷酸三丁酯,二氧化硅)。
雙腔輸尿管通路導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于在導(dǎo)絲導(dǎo)引下,插入輸尿管及腎盂,注入造影劑、麻醉劑凝膠和/或植入安全導(dǎo)絲。
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
美國
生產(chǎn)者名稱由“庫克泌尿外科公司(CookUrological,Incorporated)”變更為“庫克公司(CookIncorporated)”;生產(chǎn)者地址:由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”變更為“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.” 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663522號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2663522號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2169-2010《雙腔輸尿管通路導(dǎo)管》
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
022610,022610-24,022610-RM