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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）CKMB UDR

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）CKMB UDR

注冊(cè)人名稱：

善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. SpA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152402785

注冊(cè)人住所：

Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-24

有效期至：

2024-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖液、葡萄糖、乙酰半胱氨酸（NAC）、醋酸鎂、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADP）、乙二胺四乙酸二鈉（EDTA-Na2）、己糖激酶（HK）、單克隆小鼠抗CK-MM抗體混合物、疊氮鈉；試劑2：磷酸肌酸溶液、二磷酸腺苷（ADP）、一磷酸腺苷（AMP）、二腺苷五磷酸、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6P-DH）、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或肝素鋰抗凝的血漿中肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。

代理公司：

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-08-24 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2018-06-29 “注冊(cè)人名稱：SENTINEL CH. SpA”變更為“注冊(cè)人名稱：SENTINEL CH. SpA 善迪諾股份有限公司”。 2020-11-30 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch, 2 Milan 20152 Italy

型號(hào)規(guī)格：

268測(cè)試/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)	國(guó)械注進(jìn)20152402785	268測(cè)試\|盒	5327.9500