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葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）

注冊人名稱：

夸克（湖南）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401773

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:磷酸鹽,4-氨基安替比林;試劑 2:磷酸鹽、葡萄糖氧化酶,過氧化物酶,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)。校準(zhǔn)品:葡萄糖、磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

變更情況：

變更時間：2022-06-22n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在 2~8℃避光密閉儲存，有效期 12 個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	800T×4	1152.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	700T×4	1008.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	600T×4	864.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	500T×4	720.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	400T×4	576.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	360T×4	518.4000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	300T×4	432.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	200T×4	288.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	800T×2	576.0000
江西省+動態(tài)第60批	葡萄糖測定試劑盒（氧化酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401773	700T×2	504.0000

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