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透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20212401001

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-09

有效期至：

2026-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：測透明質(zhì)酸磁微粒：含1mg磁微粒標(biāo)記10μg 透明質(zhì)酸抗原的液體。測透明質(zhì)酸示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol 鼠抗透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白抗體的液體。分析緩沖液：含有透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白的0.01mol/L的磷酸鹽緩沖液，透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白的濃度為1ng/mL~100ng/mL。校準(zhǔn)品1：含低濃度HA純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于20ng/ mL。校準(zhǔn)品2：含高濃度HA純品的溶液，濃度有批特異性，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于100ng/ mL。質(zhì)控品（選配）：含HA純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標(biāo)簽所示體積的純化水溶解，質(zhì)控品濃度范圍見對應(yīng)批號的標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的透明質(zhì)酸（HA）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212401001	1×100人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212401001	1×50人份\|盒	1400.0000

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