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Infection Control Face Mask

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Infection Control Face Mask

注冊(cè)人名稱(chēng):

Berkley Medical Resources,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2643064號(hào)

注冊(cè)人住所:

49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401

批準(zhǔn)(備案)日期:

2012-08-21

有效期至:

2016-08-20

結(jié)構(gòu)及組成:

3501PA為耳掛式口罩;3503PA為系帶式口罩;3505PA為系帶式口罩帶透明眼罩;3508PA為耳掛式口罩帶透明眼罩??谡滞鈱拥牟牧?纖維素??谡诌^(guò)濾層的材料:聚丙烯,熔噴無(wú)紡布??谡謨?nèi)層的材料:纖維素。上口罩邊的材料:黑色聚丙烯。下口罩邊的材料:白色聚丙烯、系帶的材料:白色聚丙烯。耳掛帶的材料:55%聚酯纖維和45%萊卡彈力纖維(斯潘德克斯商標(biāo))。鼻夾的材料:鋁條。眼罩的材料:聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)。非無(wú)菌,一次性使用。

適用范圍:

由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所佩戴的,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止空氣中的血液、體液和飛濺物傳播的醫(yī)用口罩。

代理公司:

啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2596-2012《醫(yī)用口罩》

生產(chǎn)地址:

49 Virginia Avenue Uniontown,PA 15401

型號(hào)規(guī)格:

3501PA,3503PA,3505PA,3508PA