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腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

腺苷脫氨酶測定試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

寧波天康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400044

注冊人住所：

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2024-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：磷酸鹽緩沖液 (PBS)，4-氨基安替吡啉(4-AAP)，嘌啉核苷酸化酶(PNP)，黃嘌啉氧化酶(XOD)，過氧化物酶(POD)，氯霉素；試劑2：甘氨酸，腺苷，N-乙基-N-(3-磺丙基)間甲苯胺鈉鹽(TOPS)，疊氮鈉?！　　　　　?/p>

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活性。

變更情況：

1、適用機(jī)型：增加“日立Labospect 008AS；東芝TBA-2000FR、TBA-FX8；貝克曼AU480、AU680、AU5811、AU5821、AU5800；雅培ARCHITECT c16000；西門子ADVIA1800、Dimension Exl；邁瑞B(yǎng)S-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS-600B；柯倫迪FA-400；羅氏cobas c501；美康MS-480、MS-880；普康PF-300；錦瑞GS-480”。2、包裝規(guī)格：增加“試劑1：24ml×4，試劑2：12ml×4；60測試×1；60測試×3；60測試×6；200測試；300測試；400測試；500測試；800測試；校準(zhǔn)品（可選購）：1ml×1，0.5ml×1；質(zhì)控品（可選購）：1ml×1，0.5ml×1，1ml×2，0.5ml×2”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求及說明書，見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市海曙區(qū)古林鎮(zhèn)鵝頸村

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下（避光）儲存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腺苷脫氨酶測定試劑盒（酶比色法）	浙械注準(zhǔn)20142400044	試劑1:80ml×2，試劑2:80ml×1	2184.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腺苷脫氨酶測定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20142400044	試劑1:40ml×2，試劑2:40ml×1	1092.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	腺苷脫氨酶檢測試劑盒	浙械注準(zhǔn)20142400044	試劑1:60ml2，試劑2:60ml1	1638.0000

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