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胸腰椎椎間融合器工具包

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

胸腰椎椎間融合器工具包

注冊(cè)人名稱：

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩廈械備20210191號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房403室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由不銹鋼材料制成。由骨刀、開(kāi)口錐、椎間牽開(kāi)器、骨刮匙、骨鉸刀、快裝手柄、骨錘、打入器、植骨器、骨銼、骨科用扳手、試模組成。不與有源器械聯(lián)用，非無(wú)菌提供。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見(jiàn)型號(hào)規(guī)格表中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

用于胸腰椎椎間融合器系統(tǒng)手術(shù)時(shí)使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)廠房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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