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總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）

注冊人名稱：

湖南永和陽光生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20152400070

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-05-25

有效期至：

2025-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

FE測定試劑：試劑1 醋酸緩沖液 200 mmol/L，pH 4.5、硫脲 42mmol/L；試劑2 Ferene 2 mmol/L、鹽酸羥胺 200 mmol/LUIBC 測定試劑：試劑3 Tris緩沖液 300 mmol/L，pH 8.6、硫脲 42 mmol/L；試劑4 Ferene 1 mmol/L、抗壞血酸 30 mmol/L

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總鐵結(jié)合力，臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

變更情況：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400070

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)康天路101號?

型號規(guī)格：

FE試劑1/FE試劑2/UIBC試劑3/UIBC試劑4：80mL×2/16mL×2/80mL×2/16mL×2、80mL×1/16mL×1/80mL×1/16mL×1、60mL×2/12mL×2/60mL×2/12mL×2、60mL×1/12mL×1/60mL×1/12mL×1、40mL×4/8mL×4/40mL×4/8mL×4、40mL×1/8mL×1/40mL×1/8mL×1、20mL×1/4mL×1/20mL×1/4mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑在2℃~8℃密封避光保存，有效期12個月。2. 已開瓶試劑注意避免污染，2℃~8℃可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20152400070

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	Fe 試劑 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1） UIBC 試劑 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1）	544.3200
江西省+動態(tài)第41批	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	Fe 試劑 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1） UIBC 試劑 72ml（R1 60ml×1 R2 12ml×1）	544.3200
江西省+動態(tài)第41批	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	FE R1 40ml×1 R2 8ml×1 UIBC R3 40ml×1 R4 8ml×1	362.8800
江西省+動態(tài)第41批	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	FE R1 40ml×1 R2 8ml×1 UIBC R3 40ml×1 R4 8ml×1	362.8800
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	40mL×1/8mL×1/40mL×1/8mL×1	384.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力（TIBC）測定試劑盒（Ferene法）	湘械注準(zhǔn)20152400070	60mL×1/12mL×1/60mL×1/12mL×1	576.0000

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