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癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400542

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)緩沖液（A液）、微球混懸夜（B液）、校準(zhǔn)品、PE標(biāo)記抗體混合溶液（C液）、終止液（D液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）。

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測(cè)人血清中CYFRA21-1、CEA、NSE的濃度。用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-12-15 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”。 2020-03-19 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2022-02-24 “生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）、上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

96人份盒

管理類別：

第三類

備注：

按國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》部分內(nèi)容的公告（2020年第112號(hào)），該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400542	96人份\|盒	6099.8400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163400542	96人份/盒	6099.8400

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癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）