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白介素6（IL6）\\/降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素6（IL6）\\/降鈣素原（PCT）質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400335

注冊人住所：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

1.白介素6（IL6）\\/降鈣素原（PCT）質(zhì)控品（包括L1、L2、L3）：含白介素6重組抗原、降鈣素原重組抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的凍干品。 2.靶值單：1份注：靶值范圍為批特異，詳見靶值單需要自備的材料：移液器，純化水。

適用范圍：

用于天津中新科炬生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的白介素6（IL6）\\/降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（微流控免疫熒光法）的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開啟在2～8℃密封避光保存，有效期18個月。 2.開蓋復(fù)溶后2～8℃可存放7天。 3.在不超過37℃條件下，運輸時間可達(dá)7天。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840