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軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

軟性親水接觸鏡Soft Hydrophilic Contact Lens

注冊人名稱：

庫博光學(xué)公司CooperVision Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20183162442

注冊人住所：

6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasonton, CA 94588, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-10-12

有效期至：

2023-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由HEMA、EGDMA、MAA、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而成，著淡藍(lán)色。塑泡鋁箔包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：55%，推薦更換周期6個月。產(chǎn)品經(jīng)高壓高溫滅菌，有效期7年。

適用范圍：

適用于矯正無眼部疾病、有晶體眼人群的近視，散光度數(shù)小于-2.00D的患者配戴，不會干擾視力。

代理公司：

庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市靜安區(qū)長壽路1111號15F03-06A室

變更情況：

2020-07-10 “注冊人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA”變更為“注冊人住所:6101 Bollinger Canyon Road, Suite 500, San Ramon, CA 94583, USA”。

生產(chǎn)地址：

1）500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA

型號規(guī)格：

Edge III 55 FW

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）2014第3223678號

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