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煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400031

注冊(cè)人住所：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2027-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本品用于定性檢測(cè)人血清樣本中的煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

樣本稀釋液2~8℃保存，防止冷凍，有效期為18個(gè)月，開(kāi)封后有效期為4周。試劑卡可于2~30℃避光、干燥儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。鋁箔袋包裝的試劑打開(kāi)包裝后建議0.5小時(shí)內(nèi)使用。樣本稀釋液于2~8℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月；試劑卡于2~30℃運(yùn)輸，穩(wěn)定性為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	煙曲霉m3過(guò)敏原特異性IgE抗體檢測(cè)試劑盒（時(shí)間分辨熒光免疫層析法）	津械注準(zhǔn)20222400031	40人份\|盒	3840.0000