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唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳市錦瑞生物科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172402009

注冊人住所：

深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-08

有效期至：

2027-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

包括試劑R1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、神經(jīng)氨酸甘酶、乳酸脫氫酶；R2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、神經(jīng)氨酸醛縮酶、還原型輔酶；校準(zhǔn)品（可選購）: 含有唾液酸的溶液，基質(zhì)為20%小牛血清-PBS緩沖液；質(zhì)控品（可選購）: 含有唾液酸的凍干品。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中唾液酸（SA）的含量。

變更情況：

2022-01-26: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2022-01-26: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2023-03-09: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號(hào)2棟501室（僅為倉庫使用）

型號(hào)規(guī)格：

R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：1×30 ml R2：1×10 ml、R1：1×45 ml R2：1×15 ml、R1：2×30 ml R2：2×10 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、校準(zhǔn)品：1×1 ml （可選購）、質(zhì)控品：1×1 ml （可選購）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個(gè)月，試劑開啟后在2-8℃條件下避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172402009”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20172402009	R1:1×40ml；R2:1×10ml；	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	唾液酸（SA）測定試劑盒（酶法）	粵械注準(zhǔn)20172402009	R1:1×40ml；R2:1×10ml；	1400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	唾液酸（SA）測定試劑盒(酶法)	粵械注準(zhǔn)20172402009	60ml（R1：1×45 ml R2：1×15 ml）	1680.0000

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