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產(chǎn)品名稱：

Shoulder/Arm Orthosis

注冊人名稱：

Otto Bock HealthCare GmbH

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100834號(hào)(更)

注冊人住所：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-14

有效期至：

2015-03-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要組件為:外展楔塊、外旋元件(僅適用于50A11)、金屬管狀框架、金屬管狀框架的體側(cè)支撐部件、腰帶、肩固定帶、襯墊和搭扣帶;產(chǎn)品材料為:聚丙烯、聚乙烯、不銹鋼、塑料、尼龍等。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于肩袖手術(shù)后、后脫位復(fù)位、肱骨頂端以下骨折、肩撞擊綜合癥、肩部置換手術(shù)或手術(shù)肩部穩(wěn)定時(shí)對上臂進(jìn)行外展位固定。

代理公司：

北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司”變更為“奧托博克(中國)工業(yè)有限公司”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100834號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100834號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》

生產(chǎn)地址：

Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào):50A10,50A11 規(guī)格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.

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Shoulder/Arm Orthosis