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注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

注冊(cè)人名稱：

(株)LG化學(xué)LG Chem, Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153133933

注冊(cè)人住所：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要由經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg/ml，鹽酸利多卡因3mg/ml。注射針的材質(zhì)為聚丙烯和不銹鋼，規(guī)格為27G，形狀為直形銳針，數(shù)量為兩支。由螺旋蓋和注射筒組成的注射器為伽馬射線滅菌，膠塞和凝膠經(jīng)濕熱滅菌，無(wú)菌條件下預(yù)灌裝凝膠至注射器內(nèi)，用膠塞密封，預(yù)灌裝凝膠的注射器為終端濕熱滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于面部真皮組織深層和/或皮下組織注射，以糾正中重度鼻唇溝。

代理公司：

北京樂(lè)金科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街乙12號(hào)雙子座大廈西塔11層1105室

變更情況：

2021-10-15 “代理人名稱:北京樂(lè)金科技有限公司; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街乙12號(hào)雙子座大廈西塔11層1105室”變更為“代理人名稱:愛(ài)爾集健生科技（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京東園四區(qū)13號(hào)樓-4至33層101內(nèi)17層208室”。

生產(chǎn)地址：

129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：YVOIRE volume plus 規(guī)格：1.0ml/支

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153463933

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
陜西省2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整申報(bào)產(chǎn)品掛網(wǎng)結(jié)果公示	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國(guó)械注進(jìn)20153133933		8980
2022年10月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國(guó)械注進(jìn)20153133933		8980
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠	國(guó)械注進(jìn)20153133933	1ml/支	8980.00

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國(guó)械注進(jìn)20233130573/株式會(huì)社柳英制藥YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd. 有效期至：2028-12-06