雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20222400044
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2027-01-18
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. R1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、4.2%聚乙二醇、乙二胺四乙酸。rn2. R2：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、羊抗人白蛋白抗體。rn3. 校準品、質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉（NaCl）、白蛋白（人源）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中白蛋白（ALB）的含量，臨床上主要用于輔助評價肝臟功能及營養(yǎng)評估等。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
R1：1×30 mL、R2：1×7.5 mL; R1：1×40 mL、R2：1×10 mL; R1：2×40 mL、R2：2×10 mL; R1：1×60 mL、R2：1×15 mL; R1：2×60 mL、R2：2×15 mL; 150測試/盒; 200測試/盒; 400測試/盒; 300測試/盒; 600測試/盒; 校準品：5×0.5mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑開封后在機（2～15℃）避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20222400044”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×30mL、R2：1×7.5mL | 1050.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×40mL、R2：1×10mL | 1400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 150測試/盒 | 840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 600測試/盒 | 3360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：1×60mL、R2：1×15mL | 2100.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 300測試/盒 | 1680.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 400測試/盒 | 2240.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：2×60mL、R2：2×15mL | 4200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | 200測試/盒 | 1120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 白蛋白（ALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準20222400044 | R1：2×40mL、R2：2×10mL | 2800.0000 |
