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超聲波潔牙機(jī)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

超聲波潔牙機(jī)

注冊人名稱：

嵊州市思凱樂醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2550548號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-22

有效期至：

2014-10-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、手柄(不含工作尖)、外置電源(電源適配器)和腳控開關(guān)組成。產(chǎn)品尖端主振動(dòng)偏移不大于100微米(工作尖作用端的標(biāo)準(zhǔn)接觸力為0.15N±0.05N);尖端振動(dòng)頻率為24~32kHz;半偏移力不小于0.5N;尖端的主振動(dòng)偏移應(yīng)能調(diào)節(jié),其調(diào)節(jié)范圍能降低到最大值的50%以下;尖端振動(dòng)頻率應(yīng)能調(diào)節(jié),工作頻率與標(biāo)稱頻率的偏差不大于10%;沖洗水壓應(yīng)能從零調(diào)節(jié)到最大值;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄C的規(guī)定。

適用范圍：

產(chǎn)品用于口腔科臨床潔牙用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2524-2010 《超聲波潔牙機(jī)》

型號規(guī)格：

K5型

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