互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
螺旋釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100069號
2009-12-03
2013-12-02
螺旋釘器械包括:Ⅰ型螺旋釘擰入器、Ⅱ型螺旋釘擰入器、六方扳子、雙頭螺紋加壓螺旋釘擰入取出器(Ⅰ型、Ⅱ型)、T型六方套筒扳手。螺旋釘器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95 Cr18) 06Cr19Ni10)05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。螺旋釘器械的手柄固定應(yīng)牢固,工作時不得松動。螺旋釘器械的主要表面粗糙度Ra值應(yīng)不大于0.8μm,槽口、滾花部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。螺旋釘器械外表面耐
螺旋釘器械是供骨科手術(shù)中擰入或取出股骨頸固定釘(螺旋釘)和可折斷螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。
YZB/津0498-2009