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產(chǎn)品名稱：

手術(shù)刨削器

注冊(cè)人名稱：

上海博進(jìn)凱利泰醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20212010601

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-20

有效期至：

2026-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、手柄、腳踏開關(guān)組成，不包含刨削刀頭，軟件發(fā)布版本Ver1。

適用范圍：

與該企業(yè)已有注冊(cè)證的刨削刀頭配合，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)中，用于在人體大、小關(guān)節(jié)腔內(nèi)切除軟組織和骨組織。

變更情況：

注冊(cè)人名稱由“上海博進(jìn)凱利泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海利格泰醫(yī)用設(shè)備有限公司”。\\n注冊(cè)人住所由“上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室”變更為“上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1幢302室”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212010601”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2021-12-29,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1幢302室、402室、402-1室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢1層102室（除102A）（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212010601”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-02-09

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓302室，402室，402-1室

型號(hào)規(guī)格：

AS01、AS02

管理類別：

第二類

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手術(shù)刨削器