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產(chǎn)品名稱：

一次性使用滅菌橡膠外科手套

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2665558號

注冊人住所：

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

批準(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由天然橡膠膠乳制成,是一次性使用無菌(經(jīng)過γ射線滅菌)產(chǎn)品。產(chǎn)品的表面型式有兩種,即有粉麻面和無粉麻面。尺寸代碼有8種,分別為:5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于降低患者和檢查者之間交叉感染的風(fēng)險。

代理公司：

博洹國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市長寧區(qū)定西路1232號4幢204室

變更情況：

“代理人名稱:博洹國際貿(mào)易(上海)有限公司;代理人住所:上海市長寧路396弄9號11樓B座”變更為“代理人名稱:蘇州頂佳匯醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:張家港保稅物流園區(qū)紡織原料市場1201B室”。

生產(chǎn)地址：

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

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