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全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波吉瑞陶瓷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2630247號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波高新區(qū)凌云路1177號(hào)凌云產(chǎn)業(yè)園6棟1層1區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-28

有效期至：

2016-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由氧化鋯粉體經(jīng)成型和燒結(jié)制成。氧化鋯瓷塊初步燒結(jié)狀態(tài)的密度為3.0-3.5g/cm3;最終燒結(jié)狀態(tài)的密度應(yīng)≥6.02g/cm3;氧化鋯陶瓷材料中U238的活化濃度應(yīng)不大于1.0Bq.g-1;氧化鋯瓷塊最終燒結(jié)狀態(tài)的撓曲強(qiáng)度(即抗彎強(qiáng)度)應(yīng)不小于900MPa;氧化鋯瓷塊最終燒結(jié)狀態(tài)的化學(xué)溶解性應(yīng)小于100ug.cm-2;氧化鋯瓷塊最終燒結(jié)狀態(tài)的硬度(HV10)應(yīng)不小于12Gpa;產(chǎn)品的細(xì)胞毒性為0級(jí)、應(yīng)無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激、全身毒性試驗(yàn)(經(jīng)口途徑)應(yīng)對(duì)機(jī)體無(wú)毒、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

適用范圍：

用于制作定制式固定全瓷義齒。

變更情況：

2014年11月18日變更生產(chǎn)許可證注冊(cè)、生產(chǎn)地址,2015年1月28日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更。變更情況:企業(yè)注冊(cè)地址由寧波高新區(qū)院士路66號(hào)創(chuàng)業(yè)大廈126-1室變更為寧波高新區(qū)凌云路1177號(hào)凌云產(chǎn)業(yè)園6棟1層1區(qū);生產(chǎn)地址由寧波高新區(qū)院士路66號(hào)創(chuàng)業(yè)大廈126-1室變更為寧波高新區(qū)凌云路1177號(hào)凌云產(chǎn)業(yè)園6棟1層1區(qū)。

生產(chǎn)地址：

寧波高新區(qū)凌云路1177號(hào)凌云產(chǎn)業(yè)園6棟1層1區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

長(zhǎng)方體、圓臺(tái)、圓柱體

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