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滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2701239號(變更文件)
變更內容:1)注冊產品標準變更為產品技術要求;2)產品技術要求增加兩個影像后處理功能:肺結節(jié)評估(適用設備類型:CT),齒科應用(適用設備類型:CT);3)使用說明書中增加兩個影像后處理功能:肺結節(jié)評估(適用設備類型:CT),齒科應用(適用設備類型:CT)。本文件與滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2701239號注冊證共同使用。
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國食藥監(jiān)械(進)字2013第3700816號/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2017-02-27醫(yī)學影像處理軟件Medical Image Analysis Software
國械注進20173700819/INFINITT Healthcare Co.,Ltd 有效期至:2022-03-15醫(yī)學影像處理軟件Picture Archiving and Communication System
國械注進20172702247/Carestream Health, Inc. 有效期至:2022-07-06三維醫(yī)學影像處理軟件
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3700549號/海納醫(yī)信(北京)軟件科技有限責任公司 有效期至:2017-04-08MZDR醫(yī)學影像處理軟件
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滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2701636號/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司醫(yī)學影像處理軟件
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