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預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212090255

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)獨(dú)墅湖高等教育區(qū)仁愛(ài)路150號(hào)第二教學(xué)樓A224

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-26

有效期至：

2026-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀由主機(jī)、袖帶和電池或電源適配器(選配)組成。

適用范圍：

通過(guò)上臂間歇缺血訓(xùn)練，輔助提高遠(yuǎn)程器官缺血適應(yīng)能力，用于缺血性腦卒中的輔助治療。以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。

變更情況：

2024-08-26適用范圍變更 由“通過(guò)上臂間歇缺血訓(xùn)練，輔助提高遠(yuǎn)程器官缺血預(yù)適應(yīng)能力； 以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考?！弊兏鼮椤?. 通過(guò)上臂間歇缺血訓(xùn)練，輔助提高遠(yuǎn)程器官缺血適應(yīng)能力，用于缺血性腦卒中的輔助治療。 2. 以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“詳見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表”變更為“詳見(jiàn)技術(shù)要求變化對(duì)比表”型號(hào)、規(guī)格變更 由“XLY-100”變更為“XLY-100、XLY-200、XLY-520、XLY-521、XLY-525、XLY-526、XLY-528、XLY-529?！苯Y(jié)構(gòu)及組成變更 由“預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀由主機(jī)、臂帶和電池或電源適配器(選配)組成?！弊兏鼮椤邦A(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀由主機(jī)、袖帶和電池或電源適配器(選配)組成?！?/p>

生產(chǎn)地址：

蘇州新區(qū)湘江路1428號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

XLY-100、XLY-200、XLY-520、XLY-521、XLY-525、XLY-526、XLY-528、XLY-529。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：合泰醫(yī)療電子(蘇州)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320505782062221U。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212090255”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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