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Holter ECG Digital Recorder

進(jìn)口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Holter ECG Digital Recorder

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162210609

注冊人住所：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由SEER 1000動態(tài)心電記錄儀、患者電纜、動態(tài)心電圖USB電纜、設(shè)備帶、藍(lán)牙適配器和SEER 1000(Windows版 App)軟件光盤組成,詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于可以從長期持續(xù)的心電圖記錄中收益的成人和兒科患者(體重低于10kg的新生兒除外),包括患有心悸、胸痛、呼吸短促癥狀或需要實時測量判斷當(dāng)前心臟功能的患者,其他患者也可受益其中。$該產(chǎn)品由醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)中經(jīng)過培訓(xùn)的操作人員在具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)生的直接監(jiān)督下使用,心電圖數(shù)據(jù)由經(jīng)驗豐富的醫(yī)生進(jìn)行評估。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展 (上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

型號規(guī)格：

SEER 1000,該產(chǎn)品分為24小時型(前端嵌板藍(lán)色)、48小時型(前端嵌板紫色)和7天型(前端嵌板綠色)