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產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401383號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(抗體試劑):MES緩沖液;TRIS緩沖液;HbA1c抗體(綿羊血清);穩(wěn)定劑;防腐劑。試劑2(多半抗原試劑):MES 緩沖液;TRIS 緩沖液;HbA1c 多半抗原; 穩(wěn)定劑;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定全血或溶血產(chǎn)物中的糖化血紅蛋白百分比含量。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GEM 0870-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

150 tests,4×100 tests

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Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.2