歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

國械注準(zhǔn)20163400016

注冊人住所:

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-01-08

有效期至:

2026-01-07

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶駝羊單克隆抗體-生物素;試劑2:抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶駝羊單克隆抗體-辣根過氧化物酶;神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品;神經(jīng)元特異性烯醇化酶質(zhì)控品;IC卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況:

2018-09-28 “生產(chǎn)地址:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201”變更為“生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓”。 2020-06-10 “生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓。”變更為“生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓?!?。 2022-01-21 “注冊人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司;注冊人住所:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓”變更為“注冊人名稱:天津博奧賽斯生物科技股份有限公司;注冊人住所:天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓、11號樓1層104-105、4層”。

生產(chǎn)地址:

天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓。

型號規(guī)格:

100人份盒,50人份盒。

管理類別:

第三類

備注:

按國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號),該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20163400016 100人份|盒 3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 國械注準(zhǔn)20163400016 100人份/盒 1980.0000
同類產(chǎn)品: