互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400016
天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201
2021-01-08
2026-01-07
試劑1:抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶駝羊單克隆抗體-生物素;試劑2:抗神經(jīng)元特異性烯醇化酶駝羊單克隆抗體-辣根過氧化物酶;神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品;神經(jīng)元特異性烯醇化酶質(zhì)控品;IC卡。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本試劑盒用于體外定量測定人血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2018-09-28 “生產(chǎn)地址:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201”變更為“生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓”。 2020-06-10 “生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓。”變更為“生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201; 2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓?!?。 2022-01-21 “注冊人名稱:博奧賽斯(天津)生物科技有限公司;注冊人住所:天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓”變更為“注冊人名稱:天津博奧賽斯生物科技股份有限公司;注冊人住所:天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓;生產(chǎn)地址:1.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)四緯路10號201;2.天津市東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)五經(jīng)路16號國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園14號樓、11號樓1層104-105、4層”。
天津市東麗開發(fā)區(qū)四緯路10號201;天津東麗經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六經(jīng)路國際醫(yī)療器械園14號樓、11號樓。
100人份盒,50人份盒。
第三類
按國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年第112號),該產(chǎn)品類別調(diào)整為二類。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400016 | 100人份|盒 | 3200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400016 | 100人份/盒 | 1980.0000 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
閩械注準(zhǔn)20222400027/福州漢佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400812/湖南攜光生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-15神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400211/博奧賽斯(重慶)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20212400251/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2026-12-28神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212401422/湖南賽迪亞生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20222400100/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
滬械注準(zhǔn)20242400351/藍怡科技集團股份有限公司 有效期至:2029-10-19神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20242400285/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2029-09-04