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一次性無(wú)菌顱骨鉆頭

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性無(wú)菌顱骨鉆頭

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242032102

注冊(cè)人住所：

泰州市藥城大道898號(hào)醫(yī)療器械區(qū)一期標(biāo)準(zhǔn)廠房7號(hào)樓（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：泰州市藥城大道898號(hào)一期標(biāo)準(zhǔn)廠房5號(hào)樓1F、2F西北角）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-01

有效期至：

2029-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性無(wú)菌顱骨鉆頭產(chǎn)品由內(nèi)鉆頭、外鉆頭、離合機(jī)構(gòu)和接口構(gòu)成，產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與手術(shù)動(dòng)力裝置配合使用，用于神經(jīng)外科手術(shù)中對(duì)顱骨鉆孔，建立通路。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

生產(chǎn)地址：

泰州市藥城大道898號(hào)一期標(biāo)準(zhǔn)廠房5號(hào)樓1F，2F西北角（倉(cāng)庫(kù)）,泰州市藥城大道898號(hào)醫(yī)療器械區(qū)一期標(biāo)準(zhǔn)廠房7號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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