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個性化基臺及螺釘
國械注準20233170954
廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403
2023-07-12
2028-07-11
該產(chǎn)品由個性化基臺和中央螺釘組成,個性化基臺的材質為TC4,螺釘材質為TC4ELI,均符合GB/T 13810標準。中央螺釘及基臺接口部分尺寸固定,通過CNC數(shù)控機床切削成型,基臺修復部分基于CAD/CAM技術切削成型。接口的連接方式為六角內(nèi)連接、十字鎖和內(nèi)連接、八角內(nèi)連接、三角內(nèi)連接、非抗旋內(nèi)連接?;_修復部分可個性化加工(其可切削范圍為:六角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~8mm,直徑4.5mm~6mm,基臺角度0°~17°,穿齦高度0.5mm~4.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm;十字鎖和內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑4.3mm~7.2mm,基臺角度0°~15°,穿齦高度0.5mm~3.5mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.49mm;八角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑5.5mm~7.2mm,基臺角度0°~20°,穿齦高度0.5mm~3.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.62mm;三角內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~7mm,直徑4.0mm~7.2mm,基臺角度0°~23°,穿齦高度0.5mm~4.5mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.58mm;非抗旋內(nèi)連接接口的基臺冠部高度4mm~8mm,直徑5.0mm~6.0mm,基臺角度0°~17°,穿齦高度0.5mm~4.0mm,前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm,后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.68mm,具體細分型號規(guī)格對應的可切削范圍詳見型號規(guī)格列表)。個性化基臺,中央螺釘表面未經(jīng)任何其它處理,以非滅菌狀態(tài)提供,為一次性使用產(chǎn)品。
該產(chǎn)品為牙缺失后頜骨內(nèi)植入的牙種植體的配套用部件,用于連接、支持和固位修復體。
廣州市白云區(qū)鶴龍五路433號A2棟403
詳見附頁。
第三類
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個性化基臺及螺釘
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國械注準20233170886/深圳市智立能科技有限公司 有效期至:2028-06-28個性化基臺及螺釘
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國械注準20233170191/深圳市固特福精密科技有限公司 有效期至:2028-02-21個性化基臺及螺釘
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