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compumedics PS2 Sleep Monitoring System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

compumedics PS2 Sleep Monitoring System

注冊人名稱：

Compumedics Limited

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210464號(hào)

注冊人住所：

30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-04

有效期至：

2013-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、病人界面盒、連接電纜、電池、傳感器、適配器、電池充電器(選配)、AC適配器(選配)組成。可測量EOG(眼電)、EMG(肌電)信號(hào)、SpO2、脈率。具有監(jiān)測患者體外變化、鼻氣流通道驗(yàn)證、鼾聲通道驗(yàn)證、腿部通道和呼吸測定的功能。面罩CPAP壓力測定范圍:0-20cmH2O。部件型號(hào)見結(jié)構(gòu)及組成附頁。

適用范圍：

監(jiān)測與睡眠和呼吸有關(guān)的數(shù)據(jù),可用于睡眠異常的診斷。

代理公司：

倍德發(fā)展有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

澳大利亞

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0110-2009《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia

型號(hào)規(guī)格：

PS2