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巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400104號(變更批件)
北京市石景山區(qū)古城西街19號
2013-01-21
2017-01-20
變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書文字性變更,見附件。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 6740-2012
北京市石景山區(qū)古城西街19號
48人份/盒,96人份/盒
巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401495號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2014-05-22巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400635號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-06-12巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400104號/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2017-01-20巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400287號/鄭州博賽生物技術股份有限公司 有效期至:2018-01-26巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3401160號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29巨細胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20193401550/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28