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抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20242400539

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：含鏈霉親和素的磁微?；鞈乙?；R2試劑：含有鼠抗TG單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物；R3試劑：含有TG重組抗原生物素標(biāo)記物；校準(zhǔn)品(S1～S6)：含有鼠抗TG單克隆抗體的溶液；質(zhì)控品：含有鼠抗TG單克隆抗體的溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ