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產(chǎn)品名稱(chēng)：

樣本制備儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京旌微醫(yī)學(xué)工程研究院有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京經(jīng)械備20200142

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河一街7號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓2層101-1

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由5個(gè)功能模塊組成，分別為氣源模塊、氣路模塊、壓接模塊、電路模塊和操作軟件。通過(guò)此5個(gè)功能模塊之間的自動(dòng)化配合，以精密控制的壓縮空氣為動(dòng)力，配合微流控生物芯片和檢測(cè)試劑盒形成油包水液滴反應(yīng)體系，為后續(xù)數(shù)字PCR分析等提供應(yīng)用基礎(chǔ)。

適用范圍：

樣本制備儀用于臨床診斷或?qū)嶒?yàn)室樣本處理，與微流控生物芯片檢測(cè)試劑盒配套使用，在微流控生物芯片樣本制備過(guò)程中，控制樣本和試劑的混合、液滴形成并進(jìn)行收集，無(wú)樣本精密加注功能。

變更情況：

2023年08月31日，備案人住所詳細(xì)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院14號(hào)樓3層302室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河一街7號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓2層101-1”；生產(chǎn)地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路156號(hào)院14號(hào)樓3層302室”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河一街7號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓2層101-1”；

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河一街7號(hào)院一區(qū)2號(hào)樓2層101-1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

找產(chǎn)品

樣本制備儀