互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150516號(更)
2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA
2009-03-13
2013-03-13
一次性使用高壓注射器及附件用于血管X線造影、計(jì)算機(jī)X射線斷層造影或核磁共振成像造影中,通過與高壓注射器配合,向血管中注射造影劑,以增強(qiáng)診斷圖像效果。
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
美國
生產(chǎn)者名稱由“Liebel-Flarsheim Company”變更為“Liebel-Flarsheim Company LLC”;生產(chǎn)者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”變更為“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)均由“泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”。 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4703-2008《一次性使用高壓注射器及附件》