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Procleix?PANTHER?System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Procleix?PANTHER?System

注冊(cè)人名稱：

Gen-Probe Incorporated

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400422號(hào)

注冊(cè)人住所：

10210 Genetic Center Drive,San Diego,CA 92121

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由位于同一裝置中的測(cè)試儀器和計(jì)算機(jī)組成,具體組件如下:遮蓋:頂部遮板、左右側(cè)遮蓋門(mén)、顯示器;上部隔間組件:試劑隔間和試劑條碼閱讀器、吸頭抽屜、樣本隔間和樣本條碼閱讀器、靶標(biāo)捕獲試劑(TCR)轉(zhuǎn)盤(pán)、移液器系統(tǒng)、液體泵;中部隔間組件:保溫箱、MTU輸入隊(duì)列、分配器、AMP加載臺(tái)、HPA加載臺(tái)、磁清洗工作臺(tái)、樣本混合臺(tái)、冷光儀、輸出隊(duì)列;下部隔間組件:計(jì)算機(jī)、廢料抽屜、通用液體抽屜、NaOCl瓶、真空系統(tǒng);Procleix? PANTHER?系統(tǒng)軟件。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種集成式核酸檢測(cè)系統(tǒng),與經(jīng)批準(zhǔn)的Procleix核酸試劑共同使用,可全自動(dòng)完成人類樣本中致病性病原體檢測(cè)過(guò)程中的樣本處理、擴(kuò)增、檢測(cè)和數(shù)據(jù)壓縮步驟。

代理公司：

上海諾華貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 8034-2013《全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Neuwiesenstraβe 4,8222 Beringen,SWITZERLAND

型號(hào)規(guī)格：

PANTHER