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CD42b抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD42b抗體試劑(免疫組織化學(xué)法)

注冊人名稱：

福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

閩榕械備20230017

注冊人住所：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由CD42b抗體（鼠單抗，克隆號42C01）和緩沖液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年03月28日，該企業(yè)申請產(chǎn)品備案。\\n2024年03月01日，備案人住所由“福建省福州市閩侯縣科技東路3號福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號”；生產(chǎn)地址由“福州高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園12號樓”變更為“福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號2號樓”；包裝規(guī)格由“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶；濃縮型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶”變更為“即用型：1.5ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶、15ml\\/瓶、90ml\\/瓶；濃縮型：0.1ml\\/瓶、0.2ml\\/瓶、1.0ml\\/瓶、10ml\\/瓶”；主要組成成分由“由CD42b抗體、緩沖液組成”變更為“由CD42b抗體（鼠單抗，克隆號42C01）和緩沖液組成”；變更產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

福建省閩侯縣上街鎮(zhèn)高新大道115-1號2號樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，禁止凍存。有效期18個月。

管理類別：

第一類

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