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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準20202400189

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(備案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組分含量n試劑1 三(羥甲基)氨基甲烷 60mmol/Ln 聚乙二醇6000 30g/Ln 氯化鈉 5.844g/Ln試劑2 緩沖液甘氨酸 1.28g/Ln 抗人胃蛋白酶原Ⅰ致敏的乳膠顆粒 0.25%n 氯化鈉 5.84g/Ln校準品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅰ 0～260ng/mLn質(zhì)控品(可選配) 胃蛋白酶原Ⅰ 10～150ng/mL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×4mL R1:1×25mL R2:1×5mL nR1:1×27mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×6mL nR1:1×50mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×12mL nR1:1×65mL R2:1×15mL R1:2×20mL R2:2×4mL nR1:2×30mL R2:2×6mL R1:2×30mL R2:2×10mL nR1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL nR1:2×65mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:2×20mL nR1:3×50mL R2:3×10mL R1:3×50mL R2:3×12mL nR1:3×60mL R2:3×12mL R1:3×60mL R2:3×15mL nR1:4×50mL R2:4×10mL R1:4×50mL R2:2×20mL nR1:4×80mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:4×12mLn校準品(可選配)：6×0.5mL 質(zhì)控品(可選配)：2×0.5mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質(zhì)控品于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月，試劑開封后，在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天，校準品開封后在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1:1×30ml R2:1×6ml	4320.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 2×60ml R2:2×12ml	17280.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 4×60ml R2:4×12ml	34560.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 4×50ml R2: 2×20ml.	28800.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 2×50ml R2: 2×10ml	14400.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1:1×50ml R2:1×10ml	7200.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 2×30ml R2:2×6ml	8640.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 1×27ml R2:1×5ml	3840.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1: 1×20ml R2:1×4ml	2880.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準20202400189	R1:1×60ml R2:1×12ml	8640.0000

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